FDA одобрило первую вакцину против COVID-19 в США

FDA одобрило первую вакцину против COVID 19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов санкционировало экстренное использование вакцины COVID-19, разработанной Pfizer и BioNTech. Это считается знаменательным моментом в борьбе за подавление вируса, который убил почти 300000 человек в Соединенных Штатах и ​​вызвал болезнь десятков миллионов людей во всем мире.

«Сегодняшнее разрешение на экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 обещает изменить ход этой пандемии в Соединенных Штатах», — сказал в пресс-релизе Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

Вакцина разрешена в США для людей старше 16 лет. В ходе клинических испытаний было обнаружено, что она на 95 процентов эффективна в предотвращении симптоматического COVID-19.

«Это невероятно», — сказал Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, на пресс-конференции в конце ноября. Это намного лучше, чем смели надеяться эксперты. FDA было готово разрешить вакцину, если она будет эффективна не менее чем на 50 процентов. «Мы были шокированы», — сказал New York Times генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.

Вакцина спасает людей от самых тяжелых форм болезни. Она также очень эффективна для людей старше 65 лет, которые особенно уязвимы к COVID-19. Ученые продолжат наблюдение за вакциной после ее внедрения, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает в реальном мире.

Новости о разрешении появились одновременно с тем, что FDA столкнулось с давлением Белого дома с требованием разрешить вакцину. Глава администрации Марк Медоуз сказал Стивену Хану, уполномоченному FDA, уйти в отставку, если вакцина не будет одобрена до пятницы, сообщает Washington Post. Первоначально агентство планировало завершить авторизацию к субботе. В четверг независимый комитет заявил, что рекомендует авторизацию вакцины.

Вакцина Pfizer и BioNTech уже одобрена регулирующими органами Великобритании, Канады и Бахрейна.

Поделиться
Share on VK
VK
Share on Facebook
Facebook
Tweet about this on Twitter
Twitter
Pin on Pinterest
Pinterest

Written by 

Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии